Hallo Forum,

mal eine Frage.

Wenn ein Kernprozess nicht ausgeschlossen ist z.B Entwicklungsprozess und im vergangenen Jahr nichts entwickelt oder geändert wurde ( Produkt ) wie geht man dann bei der internen Auditierung damit um ?

Reicht hier eine einfache Defintion / Erklärung wie z.B " nb = nicht Bewertbar ;mit einer Erklärung ?

Vermerkt man das im internen Auditbericht den der Zertifizierer ja einsehen/ mitnehmnen will ?

Wie geht ein Zertifizierungsauditor damit um ?

Es grüßt
Qualit

Guten Tag Qualit,

wenn ein Produktentwicklungsprozess über einen längeren Zeitraum "nicht stattfindet", könnte beim Wiederholungsaudit vom Zertifizierer im ungünstigsten Fall der Ausschluss erfolgen.

Handelt es sich um einen überschaubaren Zeitraum, könnten Sie zumindest beim Internen Systemaudit die Bereitschaft des Produktentwicklungsprozesses auditieren und versuchen, den Prozess noch am Leben zu halten:
Sind alle Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Formblätter u.s.w. für den Produktentwicklungsbereich vorhanden, bekannt und aktuell?
Sind die Aufgaben- und Funktionsbeschreibungen im Produktentwicklungsbereich vorhanden, bekannt und aktuell?
Sind die vom Kunden vorgegebenen Verfahren zur Produktionsprozess- und Produktfreigabe bekannt?
Ist der Schulungsbedarf im Produktentwicklunsgbereich ermittelt worden (z.B. Besondere Merkmale, Design-FMEA, Produktionslenkungspläne) und haben notwendige Schulungen stattgefunden?
Funktioniert Lenkung Dokumente bei den vorhandenen DIN, ISO oder EN Normen für den Entwicklungsbereich?

Mit freundlichen Grüßen
aus dem Naheland
Sonntag

Hallo Qualit

Sie können

a) die Produktentwicklung fürs erste in Ihrem QMH ausschliessen
und brauchen somit diesen Prozess auch nicht intern zu auditieren.

Zu Beginn des Zertifizierungsaudits ,-bzw. schon vorher bei der Auditplanung
melden Sie das gleich dem Lead Auditor,

der wird das dann auch entsprechend beim Zert Audit mit berücksichtigen
und entscheiden ob der Ausschluß in Zukunft auch am Zertifikat vermerkt wird

b) Sie belassen alles wie bisher, auditieren jedoch was im Prozess aktuell vorhanden ist...
was nicht aktuell vorhanden ist bewerten Sie mit nb,

weisen aber im Prozessauditbericht zusammenfassend auf den Sachverhalt
das dzt. der Prozess nur eingeschränkt läuft, hin


MFG E.Pauer