Hallo,
Good Distribution Practice, ist eine Anforderungen der Food and Drug Administration und der Europäischen Union für den Vertrieb von Medikamenten. Ist also M.E. eine Tochter der GMP
Üblicherweise basieren alle Zusatznormen irgendwie auf der DIN EN ISO 9001:2000. Und eine Quelle wo wo die 2000
abgeschrieben hat, bzw. gute Forderungen übernommen/nachempfunden hat hat war GMP-blau.
Auch TS 16949 ist zu 80 % in ISO 9004:2000 enthalten; den neuen Entwurf der 9004 finde ich persönlich furchtbar.
IFIS ist ein bißchen schwieriger.
PS. Wie wärs mit GGP-Good Google Practice? oder GWP, oder GYP, oder GSMP, oder SIP??????
Maßnahmen:
Hat der Betrieb bereits ISO 9001?
Hat der Betrieb bereits GMP oder ist er ein reiner Händler
Wen beliefert der?
Pharmagroßhändler ?
Ich mach mich mal bei B schlau und melde mich wieder
mfg
Consult
Suche
