Huch,
war wohl etwas früh heute morgen.
Tanneberger, was steht den auf eueren Zerrtifkat?
Ausschlus 7.3 Produktentwicklung?
Bei uns ist das so, und damit wird auch klar
nur die Produktentwicklung ist ausgenommen, kein Unternehmen (schon garnicht ein Produzierendes, ist von der Prozessentwicklung ausgenommen (meine Sicht).
Ihr müßt eure Prozesse den Kundenanforderungen, gesetzlichen Regelungen dem Stand der Technik nach anpassen und "entwicklen". Dies heißt nicht, das ihr einen Prozess haben müßt der "Entwicklung" heißt, aber die Themen müssen irgendwo im QM-System zugeordnet sein (AV, Produktion, KVP,...)
Wenn ihr aus dem Automotive Bereich kommt, erfüllt ihr große Teile des 7.3, doch schon, P-FMEA, PLP etc.
Und eine Prozessvalidierung und Verifizierun kann nie schaden.
Wurde das Projekt einigermaßen gut dokumentiert und abgewicklet, sollte es aber kein Problem im Audit darstellen, da es dort definitv unter KVP vorgestellt werden kann.
Gruß
Tamtom