Hallo,
als Zertifizierungsauditorin kann ich nur sagen: ja, ein extra System-Audit ist notwendig. Auch wenn die vielen Prozessaudits alle Produktionsbereiche incl. QM, Einkauf und Entwicklung abdecken, so ist doch die Fragestellung in einem Prozessaudit eine andere als im System-Audit. Die Frage muss sein: deckt mein System alle Forderungen (gesetzliche, behördliche, Norm, Kunden und die des Unternehmens) ab und werden sie konform umgesetzt? Die Bereiche "Verantwortung der Leitung" z.B. werden im Prozessaudit nur gestreift und am Ergebnis beurteilt, die systemseitige Festlegung oder ausreichende Festlegung jedoch nicht. Einfaches Beispiel ist das Thema ausreichende Bereitstellung von Ressourcen: Im Prozessaudit stellen Sie fest, dass nicht genug Personal vorhanden ist, sich Rückstände aufgebaut haben, Sonderfahrten durchgeführt werden. Im Systemaudit stellen Sie möglicherweise fest, dass die Personalplanung im Geschäftsplan nicht ausreichend berücksichtigt wird oder die Kapazitätsprüfung nicht konform der Festlegungen durchgeführt wird.
Viel Erfolg bei der Umsetzung.
Gruß Ulli