ist es notwendig für jeden Prozessschritt eine PFMEA zu erstellen? Auch wenn es nicht sinnvoll erscheint, z.B. für den Wareneingang, der mit Kontrollplan und Anweisungen abgesichert ist?
die PFMEA beinhaltet grundsätzlich alle Prozesschritte. Auch wenn es meistens für den WE grundlegende Anweisungen gibt. So kann es doch immer wieder produktspezifische Sachen geben. Z.B. spezielle Verpackung, Lagerung, Haltbarkeitsfristen etc.
ja, kann ich bestätigen. Wir betrachten wirklich jeden Schritt in der PFMEA. Somit auch den Wareneingang. Hier handelt es sich zwar um die Standardanweisungen die betrachtet werden müssen, sollten aber trotzdem in der FMEA mit aufgeführt werden.
Nicht zuletzt weil bei dem Ein oder Anderen Prozessaudit auch mal der Auditor den Wareneingang/Verpacken/Ausgang betrachten möchte.