Klinische Bewertung /Prüfung
25 Jun 2010 04:24 #8295
Hallo,
ich habe mal eine Frage zu oben erwähnten Thema.
Ist eine Bewertung / Prüfung nach der neuen RL93/42/EWG (RL 2007/47) auch für Produkte der KLasse I, und IIa nötig,
die sich bereits seit Jahrzehnten fast unverändert im Markt befinden?
Oder reicht hier noch die Literaturrecherge aus?
Für eine Antwort wäre ich dankbar.